В Кольцово открылся Центр коллективного пользования Биотехнопарка

В здании в форме огромной стеклянной гусеницы будут тестировать новые лекарства и сертифицировать их. Центр коллективного пользования Биотехнопарка с детским технопарком внутри открылся в наукограде Кольцово Новосибирской области. Федеральные чиновники назвали это событие прорывом.

ВНУТРЕННОСТИ ГУСЕНИЦЫ

Огромное стеклянное здание, немного напоминающее гусеницу, видно уже издалека. Трехэтажное строение имеет четыре тысячи стеклопакетов уникальной геометрии. Здесь разместился Центр коллективного пользования Биотехнопарка и детский технопарк, на их создание потрачено 360 миллионов из областного бюджета и 150 миллионов — из федерального.

Внутри это здание выглядит также фантастично, как и снаружи: сквозь прозрачные стены и потолок видно небо и заснеженный лес наукограда Кольцово, вдоль балконов висят зеленые растения, а за дверями спрятались современные лаборатории, которые и позволят сертифицировать новые лекарства.

Центр должен помочь малым предприятиям вывести на рынок свои разработки в области биотехнологий — это будущие лекарственные препараты и вакцины. Те, кому невыгодно строить собственные лаборатории, смогут тестировать свои фармацевтические разработки здесь. В малом бизнесе таких компаний большинство.

«Такого Биотехнопарка и такого Центра коллективного пользования, безусловно, нигде нет. Это, на наш взгляд, и на взгляд Минэкономразвития, прорыв. Мы поддержали финансово определенные вложения в этот технопарк в части оборудования. И очень рассчитываем, что эти вложения окупятся сторицей», — сказал на открытии статс-секретарь — заместитель министра экономического развития РФ Олег Фомичев.

Биотехнопарк к открытию собрал на своей территории несколько компаний, в частности, разработчика лекарственных препаратов «ГК СФМ», производителя расходных материалов для кардиологии «Англиолайн», производителя тест-систем «Вектор-бест», фармдистрибьютора «Катрен» и производителя пробиотических продуктов «Биовесту».

ЛУЧШЕ АМЕРИКАНСКОЕ

В Центре коллективного пользования открыты микробиологическая и химико-аналитическая лаборатории. Сейчас они стоят пустыми, так как после сдачи здания проходит сложная система аккредитации, которая может занять около полугода.

«Сейчас мы можем делать эти анализы не как третья сторона, а как первая. Третья сторона — это когда есть аккредитация и ты твои данные можешь предъявить по всему миру. А первая сторона — если компании нужно отработать методику какую-то», — рассказала руководитель лабораторно-испытательного комплекса Маргарита Смолина.

Среди новейшего оборудования газовый хронотограф, который позволяет контролировать качество всех образцов, например, спирта, и определять органические примеси во всех таблетках. Для этого после подготовки проб виалы (маленькие бутылочки) ставят в автосамплер (дозатор автоматический жидкостный), затем вводят нужную программу. За ночь прибор анализирует вещество и выдает данные на компьютер.

«Это американское оборудование, самое современное. Есть советские, японские — они тоже неплохо работают, но это самое современное. Будешь проверять белок интерферон (блокирует вирусы), в советском хронотографе видишь, что он чистенький, а в этом прогнал и выясняется, что в нем 40 % оксиинтерферона и 60 % нормального. А оксиинтерферон вызывает аллергию и побочные действия. Это не все приборы могут выявить, а эти выявляют», — объяснила Смолина.

По ее словам, показания данного прибора принимаются во всем мире, они являются стандартом.

Все лаборатории оборудованы бесконтактными мойками дезинфекции, которые при поднесении руки брызгают антибактериальным раствором. В химико-аналитической лаборатории, где работают с опасными веществами, стоят огромные вытяжные шкафы и экстренный душ, которым можно умыть лицо, руки, если на человека попало что-то.

ОПЯТЬ ПЕРЕОДЕТЬСЯ

Вход в микробиологическую лабораторию отдельный, разделены также входы в чистую и так называемую заразную зону этой лаборатории, рассказала заведующая Земфира Самотяжко.

«Вход через гардеробную, где просто переодеваешься, а выход — через душевую. Заразной она называется потому, что там будут производиться посевы и там же хранятся и ведутся работы с тест-культурами и микроорганизмами третьей и четвертой групп патогенности (высокий риск заболевания). Вся защита направлена на то, чтобы обезопасить окружающую среду», — пояснила Самотяжко.

Она отметила, что в лаборатории будут проверять противовирусную активность лекарственных препаратов, а для этого необходимо иметь банк клеток, что, в свою очередь, требует дополнительных санитарных мер.

Все это должно происходить в отдельных изолированных боксах. А потому перед входом в них есть предбоксники, где человек еще раз переодевается в спецодежду.

«Здесь проходит работа с клетками, в этом блоке идет заражение клеток вирусами. Воздух поступает через хепофильтры в бокс, закручивается поток, и через такой же класс фильтр выходит обратно в помещение», — сказала собеседница.

По ее словам, из заразной зоны ничто не попадает в чистую зону или в окружающую среду. В самой лаборатории стоков и сливов нет, чтобы микроорганизмы не попали в канализацию.

«Отходы с микроорганизмами, посевы, тест-культуры уже отработанные, перемещаются в автоклавную для уничтожения микроорганизмов, насыщенную паром. После этого посуда идёт на мойку, а отходы становятся класса А и утилизируются обычным способом в чистой комнате», — сказала заведующая лабораторией.

В чистую зону, которая свободна от микроорганизмов, передают стерилизованные отходы только через шлюз. Здесь их еще раз стерилизуют, перемывают лабораторную посуду. «Здесь комплектуются контейнеры с питательными средами, колбы, чашки Петри. Все это комплектуется и передается в зараженную зону через шлюз», — добавила она.

Во всей лаборатории может работать около десяти человек.

Еще одна часть комплекса — это опытно-производственный участок, пока он не закончен и представляет собой лишь пустую комнату. «Производственный участок, который оборудуют в 2016-2017 годах, предназначен для выпуска небольших опытных партий для фармацевтической экспертизы и клинических исследований с использованием изолирующих технологий. Возможно выпускать обширный спектр лекарственных препаратов», — сказал начальник участка Дмитрий Долганов.

Гендиректор УК «Биотехнопарк Кольцово» Владимир Кожевников в свою очередь уточнил, что на закупку оборудования для сертифицированного производства по отработке технологии и наработке малых партий лекарственных средств требуется не менее 300 миллионов рублей.

СО ШКОЛЫ

Рядом со взрослыми оборудованием и лабораториями открылся детский технопарк «Кванториум», где школьников будут учить основам биотехнологии и робототехники.

Заместитель гендиректора по перспективному развитию Биотехнопарка Евгений Печковский подчеркнул, что детские лаборатории оснащены достаточно хорошо, причем настоящим «взрослым» оборудованием.

«Это термоциклер — реальное научное оборудование, которое используется в институтах для ПЦР-реакций. Поскольку в Кольцово многие родители работают на "Векторе", то дети у них с отягощённым анамнезом и им сам бог велел заняться биотехнологией. Здесь будет также методический центр, чтобы дети из специализированных классов из других населённых пунктов могли приезжать», — рассказал он.

На открытии дети показали высоким гостям свои проекты. Например, шестиклассница Екатерина Тимофеева всерьез увлекается энтомологией.

«Я смотрю видовой состав и полиморфизм (способность к изменению) ос, смотрю какие самые большие по размеру, какие самые маленькие, сравниваю. Осы очень нужны: это и опыление, и они же хищники, они могут охотиться на вредных насекомых. Мы будем пользоваться этим технопарком, тут есть очень хорошие лаборатории», — рассказала девочка.

Ссылка на оригинал статьи