БелГУ начинает проводить клинические исследования лекарств

Белгородский госуниверситет получил свидетельство Министерства здравоохранения РФ об аккредитации на право проведения клинических исследований.

Полученное право на проведение клинических исследований позволило НИУ «БелГУ» завершить построение инфраструктурной цепочки разработки и создания новых лекарственных препаратов на базе собственного Центра доклинических и клинических исследований. Выданное Минздравом свидетельство, прежде всего, обеспечило юридическое оформление созданного на базе ЦДКИ отделения клинических исследований для проведения сравнительных исследований биоэквивалентности.

На настоящий момент уже заключены договоры и направлены документы на получение разрешения Минздрава по 5 проектам с крупными отечественными и зарубежными фармацевтическими компаниями. Существенным конкурентным преимуществом НИУ «БелГУ» на этом высокотехнологичном рынке является наличие высокопроизводительной фармакокинетической лаборатории с роботизированной пробоподготовкой на магнитных частицах.

Кроме того, развертывание отделения клинических исследований позволит загрузить высокопроизводительное лабораторное оборудование университетской клиники и сформировать современную базу для подготовки интернов и клинических ординаторов по клинической фармакологии.

Ссылка на оригинал статьи