Белгородский госуниверситет получил свидетельство Министерства здравоохранения РФ об аккредитации на право проведения клинических исследований.

Полученное право на проведение клинических исследований позволило НИУ «БелГУ» завершить построение инфраструктурной цепочки разработки и создания новых лекарственных препаратов на базе собственного Центра доклинических и клинических исследований. Выданное Минздравом свидетельство, прежде всего, обеспечило юридическое оформление созданного на базе ЦДКИ отделения клинических исследований для проведения сравнительных исследований биоэквивалентности.

На настоящий момент уже заключены договоры и направлены документы на получение разрешения Минздрава по 5 проектам с крупными отечественными и зарубежными фармацевтическими компаниями. Существенным конкурентным преимуществом НИУ «БелГУ» на этом высокотехнологичном рынке является наличие высокопроизводительной фармакокинетической лаборатории с роботизированной пробоподготовкой на магнитных частицах.

Кроме того, развертывание отделения клинических исследований позволит загрузить высокопроизводительное лабораторное оборудование университетской клиники и сформировать современную базу для подготовки интернов и клинических ординаторов по клинической фармакологии.

Ссылка на оригинал статьи